临床追赶6月10日至14日行雨者

临床追赶6月10日至14日

上周有不少临床试验的数据被呈现。许多人参加了美国糖尿病协会第 79 届科学会议，而其他人则分别在不同的会议上或独立会议上发表。这是一个看

赛诺菲 在ADA会议上展示了其III期LixiLan-G试验的数据。该试验比较了赛诺菲的Soliqua / Suliqua与其他GLP-1受体激动剂的比较，其中Soliqua在26周后表现出优异的平均血糖水平降低。

LixiLan-G试验研究了514名患有2型糖尿病的成年人，他们的疾病未能通过接受GLP-1受体激动剂得到很好的控制。有广泛的可用GLP-1 RA，包括每日一次的利拉鲁肽，每日两次的艾塞那肽，或每周一次的延长释放，GlaxoSmithKline的Tanzeum或Eli Lilly的Trulicity和二甲双胍，有或没有吡格列酮，有或没有钠 - 葡萄糖转运蛋白2抑制剂。这主要意味着将Soliqua / Suliqua与未能控制疾病的患者的2型糖尿病的标准治疗进行比较。

26周后，与继续使用GLP-1 RA治疗相比，改用Soliqua的患者HbA1c降低0.6％。特别是，与接受其他GLP-1 RA的患者相比，Soliqua的更多患者使Hb A1c低于ADA推荐的7％目标。

Eli Lilly and Company 在ADA会议上展示了其REWIND临床试验的结果。它还同时在 “柳叶刀”上发表了结果。

REWIND显示，与接受安慰剂的患者相比，Trulicity患者的主要心血管事件减少了12％。该研究评估了Trulicity 1.5 mg与接受2型糖尿病成人安慰剂的患者相比的有效性。

Provention Bio 还在ADA会议上提交了有关“风险”研究的数据。该研究招募了76名7至49岁的人，他们因为两种或更多种1型糖尿病自身抗体和葡萄糖代谢异常而处于“危险”状态。在该组中，72％未满19岁。他们接受PRV-031或安慰剂。该研究显示，单次14天的PRV-031疗程显着延迟了临床1型糖尿病的发病和诊断。延迟的中位数为2年。安慰剂组T1D临床诊断的中位时间略超过24个月，而接受PRV-031的中位时间仅超过48个月。PRV-031是抗CD3单克隆抗体。

Eisai 公布了针对失眠症，睡眠 - 觉醒症和不规则睡眠 - 觉醒节律障碍的lemborexant的第三阶段计划的详细分析。“第三阶段汇总分析为毒蕈毒素对失眠严重程度和其他一些重要睡眠措施的影响提供了新的见解，包括睡眠发作，睡眠维持和次日功能，”试验的首席研究员，前任主席Russell Rosenberg表示。国家睡眠基金会董事会。“FDA正在审查失眠药物的NDA，目标行动日期为2019年12月27日。

诺华公司 发布了其CotontyxFUTURE 5临床试验中银屑病关节炎的新数据。接受Cosentyx治疗的患者在近2年内几乎90％的PsA患者中均未显示放射学进展。在接受150mg药物治疗的患者中，66.3％在第12周时出现轴性表现的疾病症状迅速而显着改善。该试验研究了Cosentyx对PsA症状的影响，以及对放射学进展的抑制作用。这种病。

Genentech 宣布其III期PEMPHIX试验评估利妥昔单抗与寻常型天疱疮患者免疫抑制药物霉酚酸酯的阳性结果。PV是一种罕见的自身免疫性疾病，会导致皮肤和粘膜起水泡。

“PEMPHIX研究提供了使用Rituxan治疗寻常型天疱疮的其他临床证据，” Genentech首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning表示。“这些数据还表明，Rituxan可以提供完全缓解率和成功减少皮质类固醇治疗，优于寻常型天疱疮的成人MMF。”

萨瓦拉的Mogradex未能命中一个III期研究IMPALA其主要终点在晚期肺泡自体免疫肺部蛋白沉积。主要终点是改善肺功能。Malgradex是重组人粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子的吸入制剂。这种疾病是由肺泡中蛋白质和其他物质的积聚引起的。尽管没有达到主要终点，该公司指出，许多次要终点可能为他们提供继续使用该药物的方法，包括生活质量指标平均提高12.3个点。

bluebird bio 在荷兰阿姆斯特丹举行的第 24届欧洲血液学协会大会上发布了针对输血依赖性β-地中海贫血的LentiGlobin基因治疗的三项临床试验的最新结果。

在Northstar试验中，接受治疗的10名患者中有8名实现了输血独立至少12个月，并参加了长期随访试验。在Northstar-2中，20名患者接受了治疗。五个可以接受治疗的患者中有四个达到TI，并且在数据截止时的中位持续时间为13.6个月。在Northstar-3中，11名患者接受了治疗。一名可评估的患者达到TI并在16个月时持有。5名患者已停止输血至少3个月。

礼来公司 宣布 e从阳性发现其IIIb期/ IV SPIRIT-头对头的临床试验，比较其Taltz至艾伯维的阿达木单抗在活动性银屑病关节炎在 欧洲议会风湿病学在西班牙马德里举行。

该研究的主要终点是显示Taltz在治疗PsA方面优于Humira。

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总部位于荷兰阿姆斯特丹的 Global Blood Therapeutics报告了其在镰状细胞病中的voxelotor III期HOPE试验的新数据。该药物符合主要终点，24周时血红蛋白的改善大于1 g / dL，274名12岁及以上的患者患有该病。HOPE试验涉及来自12个国家的60个机构的274名SCD患者。

的杨森制药的强生公司宣布从阶段III DISCOVER 1和2周的试验顶线的数据。这些比较guselkumab与安慰剂在成人患有活动性中度至重度银屑病关节炎。两项试验均符合其主要终点，即美国风湿病学会20％的改善。该公司计划使用这两项试验的数据，并在今年晚些时候提交给FDA和EMA。

和记中国医药科技 宣布对其中第二阶段surufatinib试验中低级或中级晚期胰腺外神经内分泌肿瘤患者的临时数据进行独立分析。独立的数据监测委员会表示，该试验已经达到预定的无进展生存主要终点，并建议停止试验。该公司现在计划与中国国家医疗产品管理局召开新药申请会议，讨论计划的保密协议。

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